专业配资炒股获批上市！“成都高新造”国内首个+1

近日专业配资炒股，成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生药业”）自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。

该产品为国内首个获批上市的皮下注射人免疫球蛋白，填补了我国在该领域的空白，标志着我国免疫球蛋白治疗迈入高浓度制剂、皮下给药、居家治疗的新阶段。

皮下注射人免疫球蛋白

皮下注射人免疫球蛋白以健康人血浆为原材料，采用三步层析纯化工艺，结合国际领先的20纳米除病毒过滤等关键技术，制剂采用无糖配方，产品浓度达20%，可实现高浓度皮下给药。

目前，皮下注射人免疫球蛋白已成为国际免疫替代治疗的重要发展方向，但由于高浓度免疫球蛋白制剂容易出现蛋白聚集、理化稳定性不佳等技术难题，研发门槛较高，国际上仅有少数头部企业拥有浓度为20%的同类产品。

成都蓉生药业研发团队历经多年持续攻关，成功突破上述多项关键技术瓶颈，实现我国首个20%皮下注射人免疫球蛋白获批上市，为国内患者提供了与国际先进水平接轨的治疗新选择。

与传统静脉注射人免疫球蛋白相比，皮下注射人免疫球蛋白具有注射体积更小、全身不良反应发生率更低、给药更便捷和可居家治疗等优势。临床研究结果显示，该产品可维持更高、更稳定的IgG谷浓度，为需要长期免疫替代治疗的患者提供持续、稳定的免疫保护。

该成果是我国血液制品领域自主创新的重要突破，为免疫缺陷疾病患者带来了更加安全、便捷、个体化的长期治疗选择。

成都蓉生药业

成都蓉生药业位于成都高新区，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司，是上市公司北京天坛生物制品股份有限公司的核心子公司，是专业从事血液制品生产、科研和销售业务的高科技生物制药企业，是四川省唯一的血液制品工程研究中心，获得国家发展改革委企业技术中心认定，同时获批设立国家博士后科研工作站。目前，成都蓉生药业拥有以人血浆为原料的白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子以及基因工程重组血液制品四大类血液制品。